د NEJM ګروپ د معلوماتو او خدماتو څخه کار واخلئ ترڅو د ډاکټر کیدو لپاره چمتووالی ونیسئ، پوهه راټول کړئ، د روغتیا پاملرنې سازمان رهبري کړئ او د خپل مسلک پرمختګ ته وده ورکړئ.
دا وخت دی چې د کوویډ - 19 ازموینې حساسیت په اړه زموږ لید بدل کړو.د متحده ایالاتو د خوړو او درملو اداره (FDA) او ساینسي ټولنه اوس مهال نږدې په ځانګړي ډول د کشف حساسیت باندې تمرکز کوي ، کوم چې د ویروس پروټین یا RNA مالیکولونو کشف کولو لپاره د واحد کشف میتود وړتیا اندازه کوي.په مهمه توګه، دا اندازه د ازموینې کارولو څرنګوالي شرایطو ته پام کوي.په هرصورت، کله چې دا د پراخه سکرینینګ خبره راځي چې متحده ایالات ورته سخته اړتیا لري، شرایط خورا مهم دي.کلیدي پوښتنه دا نه ده چې په یوه نمونه کې څومره ښه مالیکول کشف کیدی شي ، مګر ایا انفیکشن د عمومي کشف ستراتیژۍ برخې په توګه د ورکړل شوي ازموینې بیا کارولو سره په خلکو کې په مؤثره توګه کشف کیدی شي؟د ازموینې پلان حساسیت.
د دودیز ازموینې برنامې کولی شي د کوویډ - 19 فلټر په توګه د اوسني اخته شوي خلکو پیژندلو ، جلا کولو او فلټر کولو سره کار وکړي (په شمول د غیر علامتي خلکو په شمول).د ازموینې پلان یا فلټر حساسیت اندازه کول موږ ته اړتیا لري چې ازموینې په شرایطو کې په پام کې ونیسو: د کارولو فریکوینسي ، څوک کارول کیږي ، کله چې دا د انفیکشن پروسې په جریان کې کار کوي ، او ایا دا مؤثره دی.پایلې به د خپریدو مخنیوي لپاره په وخت سره بیرته راستانه شي.1-3
د یو شخص د انفیکشن لاره (نیلي کرښه) د مختلف تحلیلي حساسیت سره د دوه څارنې پروګرامونو (حلقو) په شرایطو کې ښودل کیږي.د ټیټ تحلیلي حساسیت ارزونه اکثرا ترسره کیږي، پداسې حال کې چې د لوړ تحلیلي حساسیت ارزونه نادر دي.دواړه ازموینې سکیمونه کولی شي انفیکشن کشف کړي (نارنج دایره) ، مګر د دې ټیټ تحلیلي حساسیت سره سره ، یوازې د لوړې فریکونسۍ ازموینه کولی شي دا د تکثیر کړکۍ (سیوري) کې کشف کړي ، کوم چې دا خورا مؤثره فلټر وسیله رامینځته کوي.د پولیمیریز چین عکس العمل (PCR) کشف کړکۍ (شنه) د انفیکشن دمخه خورا لنډه ده، او اړونده کړکۍ (جامني) چې د انفیکشن وروسته د PCR لخوا کشف کیدی شي خورا اوږده وي.
د بار بار کارولو د اغیزو په اړه فکر کول د کلینیکانو او تنظیم کونکو ادارو لپاره پیژندل شوی مفهوم دی؛دا کارول کیږي کله چې موږ د یو واحد دوز پرځای د درملنې پلان مؤثریت اندازه کړو.په ټوله نړۍ کې د کوویډ - 19 قضیو ګړندۍ پراختیا یا ثبات سره ، موږ په عاجل ډول اړتیا لرو چې خپل پام له محدودې پاملرنې څخه د ازموینې تحلیلي حساسیت ته واړوو (د دې وړتیا ټیټ حد چې په نمونه کې د کوچني مالیکولونو غلظت په سمه توګه کشف کړي. ) او ازموینه دا پروګرام د انتاناتو کشف کولو حساسیت پورې اړه لري (په ناروغۍ اخته کسان د وخت په تیریدو سره د اخته کیدو احتمال درک کوي ترڅو دوی د نفوس څخه فلټر کړي او نورو ته د خپریدو مخه ونیسي).د پاملرنې پوائنټ ټیسټ ، کوم چې خورا ارزانه دی او په مکرر ډول کارول کیدی شي ، د انتاناتو کشف کولو لپاره لوړ حساسیت لري چې د بیس لاین ازموینې تحلیلي حد ته رسیدو پرته په وخت اقدام کوي (شکل وګورئ).
هغه ازموینې چې موږ ورته اړتیا لرو په بنسټیز ډول د کلینیکي ازموینو څخه توپیر لري چې اوس مهال کارول کیږي، او دوی باید په مختلف ډول وارزول شي.کلینیکي ازموینه د هغو خلکو لپاره ډیزاین شوې چې نښې لري، ټیټ لګښت ته اړتیا نلري، او لوړ تحلیلي حساسیت ته اړتیا لري.تر هغه چې د ازموینې فرصت شتون ولري، یو مشخص کلینیکي تشخیص بیرته راستانه کیدی شي.په مقابل کې، په نفوس کې د تنفسي ویروسونو خپریدو کمولو لپاره د مؤثره څارنې برنامو کې ازموینې باید ژر تر ژره پایلې بیرته راستانه کړي ترڅو د غیر علایم لیږد محدود کړي ، او باید په کافي اندازه ارزانه او اسانه وي چې د مکرر ازموینې اجازه ورکړي - په اونۍ کې څو ځله.د SARS-CoV-2 خپریدل داسې ښکاري چې د افشا کیدو څو ورځې وروسته پیښیږي ، کله چې د ویروس بار خپل اوج ته ورسیږي.4 دا ټکی د وخت په تیریدو سره د لوړې ازموینې فریکونسۍ اهمیت ډیروي ، ځکه چې ازموینه باید د انفیکشن په پیل کې وکارول شي ترڅو د دوامداره خپریدو مخه ونیسي او د معیاري ازموینې خورا ټیټ مالیکولر حد ته رسیدو اهمیت کم کړي.
د ډیری معیارونو سره سم، د معیاري کلینیکي پولیمیریز چین غبرګون (PCR) ازموینه ناکامه کیږي کله چې د څارنې پروتوکولونو کې کارول کیږي.د راټولولو وروسته، د PCR نمونې معمولا د متخصصینو څخه جوړ شوي مرکزي لابراتوار ته لیږدولو ته اړتیا لري، کوم چې لګښتونه ډیروي، فریکونسۍ کموي، او کیدای شي د یوې څخه تر دوو ورځو پورې پایلې وځنډوي.د معیاري ازموینو په کارولو سره د ازموینې لپاره اړین لګښت او هڅې پدې معنی دي چې په متحده ایالاتو کې ډیری خلک هیڅکله ندي ازمول شوي ، او د لنډ بدلون وخت پدې معنی دی چې حتی که د څارنې اوسني میتودونه واقعیا په ناروغۍ اخته کسان وپیژني ، دوی لاهم کولی شي د څو ورځو لپاره انفیکشن خپور کړي.مخکې، دې د قرنطین او د اړیکو تعقیب اغیز محدود کړ.
د ناروغیو کنټرول او مخنیوي مرکزونه (CDC) اټکل کوي چې د 2020 تر جون پورې به په متحده ایالاتو کې د کوویډ - 19 د موندلو قضیو شمیر د کشف شوي قضیو څخه 10 چنده وي.5 په بل عبارت، د څارنې سره سره، د نن ورځې ازموینې سکیمونه یوازې د 10٪ حساسیت کشف کولی شي او د کوویډ فلټر په توګه نشي کارول کیدی.
برسېره پردې، د انتقالي مرحلې څخه وروسته، د RNA-مثبت اوږده لکۍ په روښانه توګه بیان شوي، پدې معنی چې که ډیری نه وي، ډیری خلک د عادي څارنې په جریان کې د انفیکشن کشف کولو لپاره لوړ تحلیلي حساسیت کاروي، مګر دوی نور د کشف په وخت کې ساري نه وي. .کشف (انځور وګورئ).2 په حقیقت کې، د نیویارک ټایمز لخوا یوې وروستۍ سروې موندلې چې په میساچوسټس او نیویارک کې، د PCR پر بنسټ د څارنې له لارې کشف شوي 50٪ څخه ډیر انتانات د 30 څخه تر 30 کلونو پورې د PCR دورې حد لري.، دا په ګوته کوي چې د ویروس RNA شمیر ټیټ دی.که څه هم ټیټ شمیر ممکن ژر یا ناوخته انفیکشن په ګوته کړي، د RNA-مثبت پایونو اوږده موده دا په ګوته کوي چې ډیری اخته شوي کسان د انفیکشن دورې وروسته پیژندل شوي.د اقتصاد لپاره خورا مهم ، دا پدې معنی هم دی چې که څه هم دوی د ساري لیږد مرحله تیره کړې ، په زرګونو خلک لاهم د RNA - مثبت ازموینې وروسته د 10 ورځو لپاره قرنطین دي.
د دې لپاره چې په مؤثره توګه د دې وبا کوویډ فلټر مخه ونیسو، موږ اړتیا لرو چې دا ازموینه وکړو ترڅو داسې حل فعال کړو چې ډیری انتانات نیسي مګر لاهم ساري وي.نن ورځ، دا ازموینې د ګړندۍ پس منظر انټيجن ټیسټونو په بڼه شتون لري، او د CRISPR جین ترمیم ټیکنالوژۍ پراساس د ګړندي پس منظر جریان ازموینې د څرګندیدو په حال کې دي.دا ډول ازموینې خورا ارزانه دي (<5 USD) ، هره اونۍ لسګونه ملیون یا ډیر ازموینې ترسره کیدی شي ، او په کور کې ترسره کیدی شي ، د کوویډ فلټر کولو اغیزمن حل ته دروازه پرانیزي.د لیټرل فلو انټيجن ټیسټ د پراخیدو مرحله نلري ، نو د دې کشف حد د بنچمارک ازموینې په پرتله 100 یا 1000 ځله دی ، مګر که هدف د هغه خلکو پیژندل وي چې اوس مهال ویروس خپروي ، دا په پراخه کچه غیر اړونده ده.SARS-CoV-2 یو ویروس دی چې کولی شي په بدن کې په چټکۍ سره وده وکړي.نو ځکه، کله چې د بنچمارک PCR ازموینې پایله مثبته وي، ویروس به په چټکۍ سره وده وکړي.تر هغه وخته پورې، دا ممکن د ورځو پرځای ساعتونه وخت ونیسي چې ویروس وده وکړي او د ارزانه او ګړندي فوري ازموینې د کشف حد ته ورسیږي چې اوس مهال شتون لري.له هغې وروسته، کله چې خلک په دواړو ازموینو کې مثبتې پایلې ترلاسه کړي، دوی د ساري ناروغۍ تمه کیدی شي (شمیر وګورئ).
موږ باور لرو چې د څارنې ازموینې برنامې چې کولی شي د ټولنې لیږد کمولو لپاره کافي لیږد زنځیرونه پرې کړي باید زموږ د اوسني کلینیکي تشخیصي ازموینو ځای په ځای کولو پرځای ضمیمه شي.یو خیالي ستراتیژي کولی شي د دې دوه ازموینو څخه ګټه پورته کړي، د ناروغۍ کمولو لپاره په لویه پیمانه، پرله پسې، ارزانه او ګړندۍ ازموینې، 1-3 د مختلف پروټینونو لپاره د دوهم ګړندي ازموینې په کارولو سره یا د مثبت پایلې تصدیق کولو لپاره د بنچمارک PCR ازموینې کارول.د عامه پوهاوي کمپاین باید د هر ډول منفي ازموینې بل هم وړاندې کړي چې اړینه نده چې روغتیا معنی ولري ، ترڅو دوامداره ټولنیز واټن او د ماسک اغوستل وهڅوي.
د اګست په وروستیو کې د FDA د ایبټ بینیکس نو د بیړني کارونې اجازه (EUA) په سم لوري کې یو ګام دی.دا د EUA ترلاسه کولو لپاره لومړی ګړندی ، له وسیلې څخه پاک انټيجن ازموینه ده.د تصویب پروسه د ازموینې لوړ حساسیت باندې ټینګار کوي ، کوم چې کولی شي مشخص کړي کله چې خلک د انفیکشن خپریدو احتمال لري ، پدې توګه د PCR بنچمارک څخه د شدت دوه امرونو لخوا د اړین کشف حد کموي.دا ګړندي ازموینې اوس اړتیا لري د کور کارولو لپاره رامینځته او تصویب شي ترڅو د SARS-CoV-2 لپاره د ټولنې په کچه د ریښتیني څارنې برنامې ترلاسه کړي.
اوس مهال، د درملنې پالن کې د کارولو لپاره د ازموینې ارزولو او تصویب کولو لپاره د FDA کومه لاره شتون نلري، نه د یوې ازموینې په توګه، او د ټولنې لیږد کمولو لپاره د عامې روغتیا احتمال شتون نلري.تنظیم کونکي ادارې لاهم یوازې په کلینیکي تشخیصي ازموینو تمرکز کوي ، مګر که د دوی ټاکل شوي هدف د ویروس خپریدل په ټولنه کې کمول وي ، نو نوي شاخصونه د ایډیډیمولوژیکي چوکاټ پراساس د ارزونې ازموینې لپاره پلي کیدی شي.د تصویب په دې طریقه کې، د فریکونسۍ، د کشف محدودیت او د بدلون وخت ترمنځ د سوداګرۍ بندونه اټکل کیدی شي او په مناسبه توګه ارزول کیږي.1-3
د کوویډ - 19 ماتولو لپاره، موږ باور لرو چې FDA، CDC، د روغتیا ملي انسټیټیوټ او نورې ادارې باید د پالن شوي ازموینې برنامو په چوکاټ کې د ازموینو جوړښت ارزونه وهڅوي ترڅو معلومه کړي چې کوم ازموینې برنامه کولی شي غوره کوویډ فلټر چمتو کړي.په مکرر ډول د ارزانه ، ساده او ګړندي ازموینو کارول کولی شي دا هدف ترلاسه کړي ، حتی که د دوی تحلیلي حساسیت د بنچمارک ازموینو په پرتله خورا ټیټ وي.1 دا ډول سکیم زموږ سره د کوویډ د پراختیا په مخنیوي کې هم مرسته کولی شي.
د بوسټن هارورډ چینچین د عامې روغتیا ښوونځي (MJM)؛او د کولوراډو بولډر پوهنتون (RP, DBL).
1. Larremore DB، Wilder B، Lester E، او داسې نور د COVID-19 څارنې لپاره، د ازموینې حساسیت د فریکونسۍ او بدلون وخت څخه وروسته دویم دی.د سپتمبر 8، 2020 (https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.06.22.20136309v2).پری چاپ.
2. پالټیل AD، Zheng A، Walensky RP.د SARS-CoV-2 سکرینینګ ستراتیژي ارزونه وکړئ ترڅو په متحده ایالاتو کې د پوهنتون کیمپسونو خوندي بیا خلاصیدو ته اجازه ورکړي.JAMA سایبر خلاص 2020؛3(7): e2016818-e2016818.
3. Chin ET، Huynh BQ، Chapman LAC، Murrill M، Basu S، Lo NC.د لوړ خطر لرونکي چاپیریال کې د COVID-19 لپاره د معمول ازموینې فریکوینسي د کار ځای کې د خپریدو کمولو لپاره.9 سپتمبر 2020 (https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.04.30.20087015v4).پری چاپ.
4. He X، Lau EHY، Wu P، او داسې نور. د ویروس د خپریدو وخت او د COVID-19 لیږد ظرفیت.نیټ میډ 2020؛26:672-675
5. د ناروغیو د کنټرول او مخنیوي مرکزونه.د COVID-19 په اړه د CDC تازه شوي تلیفوني لنډیز لیږد.د جون 25، 2020 (https://www.cdc.gov/media/releases/2020/t0625-COVID-19-update.html).
د یو شخص د انفیکشن لاره (نیلي کرښه) د مختلف تحلیلي حساسیت سره د دوه څارنې پروګرامونو (حلقو) په شرایطو کې ښودل کیږي.د ټیټ تحلیلي حساسیت ارزونه اکثرا ترسره کیږي، پداسې حال کې چې د لوړ تحلیلي حساسیت ارزونه نادر دي.دواړه ازموینې سکیمونه کولی شي انفیکشن کشف کړي (نارنج دایره) ، مګر د دې ټیټ تحلیلي حساسیت سره سره ، یوازې د لوړې فریکونسۍ ازموینه کولی شي دا د تکثیر کړکۍ (سیوري) کې کشف کړي ، کوم چې دا خورا مؤثره فلټر وسیله رامینځته کوي.د پولیمیریز چین عکس العمل (PCR) کشف کړکۍ (شنه) د انفیکشن دمخه خورا لنډه ده، او اړونده کړکۍ (جامني) چې د انفیکشن وروسته د PCR لخوا کشف کیدی شي خورا اوږده وي.
د پوسټ وخت: مارچ 11-2021