د متحده ایالاتو سناتور لخوا په وروستي خوندیتوب مخابراتو کې له ادارې څخه وغوښتل چې د نبض اکسیمیټر درستیت بیاکتنه وکړي ، FDA د نبض آکسیمیټر اندازه کولو کې د احتمالي توکمیز توپیر په اړه د اندیښنو له امله د ادارې دقت بیاکتنه وکړه.
لکه څنګه چې خلکو د کورونویرس ناروغۍ لخوا رامینځته شوي ګواښ پراساس په کور کې د دوی تنفسي حالت څارلو لپاره لارې لټولې ، د نبض اکسیمیټرونه چې د نسخې درملو په توګه پیرود کیدی شي او د کاونټر څخه ډیر محصولات په زیاتیدونکي توګه کارول کیږي.د اوږدې مودې لپاره، دا رجحان د پوستکي رنګ کولو او آکسیمیټر پایلو ترمنځ د اړیکو په اړه اندیښنې زیاتې کړي.
FDA ناروغانو او روغتیایی خدماتو چمتو کونکو ته د وسیلې محدودیتونو په خبرولو سره دې اندیښنو ته ځواب ووایه.اداره خلک هڅوي چې د وخت په تیریدو سره د دوی د اکسیجن په کچه کې بدلونونه تعقیب کړي، او د پریکړې کولو پر مهال د آکسیمیټر ډیټا پرته نور شواهد په پام کې ونیسي.
د COVID-19 وبا په پیل کې ، د نبض اکسیمیټر سره علاقه لوړه شوه.دا وسیله په وینه کې د اکسیجن سنتریت اټکل کولو لپاره په ګوتو کې د رڼا بیم روښانه کوي.مصرف کونکي د دې وسیلو په لټه کې دي ترڅو د دوی په کورونو کې د تنفسي سیسټم باندې د کورونویرس اغیزې ارزولو لپاره یوه لاره ترلاسه کړي او د ډیټا پوائنټونو ترلاسه کولو لپاره د پریکړې کولو اساس چمتو کولو لپاره کله چې طبي خدمات لټوي.دا موندنه چې ځینې خلک د ټیټ اکسیجن کچه لري په سختۍ سره تنفس کوي، کوم چې د معلوماتو احتمالي ارزښت زیاتوي.
د نبض ځینې اکسیمیټرونه د عمومي روغتیا محصولاتو، سپورتي توکو یا د الوتنې محصولاتو په توګه د OTC په بڼه پلورل کیږي.د OTC آکسیمیټر د طبي کارونې لپاره مناسب نه دی او د FDA لخوا بیاکتنه نه ده شوې.نور نبض آکسیمیټرونه د 510 (k) لارې له لارې پاک کیدی شي او د نسخې سره چمتو کیدی شي.هغه مصرف کونکي چې د دوی د اکسیجن کچه څاري معمولا OTC آکسیمیټر کاروي.
د نبض اکسیمیټرونو دقت باندې د پوستکي رنګ کولو اغیزې په اړه اندیښنې لږ تر لږه د 1980 لسیزې پورې موندل کیدی شي.په 1990 لسیزه کې، څیړونکو د بیړني څانګې او د جدي پاملرنې ناروغانو مطالعات خپاره کړل او د پوستکي رنګ کولو او نبض اکسیمیټري پایلو ترمنځ هیڅ اړیکه ونه موندله.په هرصورت، لومړیو او وروسته څیړنو متضاد معلومات تولید کړل.
COVID-19 او یو وروستي میسنجر چې د نیو انګلینډ د درملو په ژورنال کې خپور شوی دا موضوع بیرته تمرکز ته راوړې ده.د NEJM څخه یو لیک د تحلیل راپور ورکوي چې موندلي چې "تور ناروغان په سپینو ناروغانو کې د پټو هایپوکسیمیا فریکونسۍ نږدې درې چنده لري، او د نبض اکسیمیټر نشي کولی دا فریکونسۍ کشف کړي."د الیزابیت واو سناتورانو په شمول د الیزابیت وارن (D-Mass.) په شمول تیره میاشت په یوه لیک کې د NEJM ډیټا حواله کړه چې د FDA څخه یې وغوښتل چې د پوټکي رنګ کولو او نبض آکسیمیټر پایلو ترمینځ اړیکې بیاکتنه وکړي.
د جمعې په ورځ د خوندیتوب خبرتیا کې، FDA وویل چې دا د نبض اکسیمیټرونو دقت په اړه ادبیاتو ارزونه کوي، او "د ادب په ارزونه تمرکز کوي چې ایا د تور پوستکي لرونکي خلک د محصول ضعیف درستیت لري."FDA د بازار دمخه ډیټا هم تحلیل کوي او د نورو شواهدو ارزولو لپاره د تولید کونکو سره کار کوي.دا پروسه کیدای شي د موضوع په اړه د بیاکتنې الرښوونې المل شي.موجوده لارښوونې وړاندیز کوي چې لږترلږه دوه تیاره رنګ لرونکي برخه اخیستونکي د نبض آکسیمیټر کلینیکي آزموینې کې شامل شي.
تر اوسه پورې، د FDA کړنې د نبض اکسیمیټرونو د سمې کارونې په اړه بیانونو پورې محدودې دي.د FDA خوندیتوب خبرپاڼه د لوستلو ترلاسه کولو او تشریح کولو څرنګوالی تشریح کوي.په عموم ډول، د نبض اکسیمیټرونه د وینې اکسیجن په ټیټه کچه کې لږ دقیق دي.FDA ویلي چې د 90٪ لوستل ممکن ریښتیني شمیرې تر 86٪ ټیټ او تر 94٪ پورې منعکس کړي.د OTC نبض آکسیمیټرونو دقت سلسله چې د FDA لخوا نه وي کتل شوي ممکن پراخه وي.
په لسګونو شرکتونه د نسخې نبض آکسیمیټر بازار کې سیالي کوي.په وروستیو کلونو کې، ډیری چینایي شرکتونو په بازار کې د نورو طبي ټیکنالوژیو لکه ماسیمو او سمیتس میډیکل سره د یوځای کیدو لپاره 510 (k) جوازونه ترلاسه کړي دي.
د شکرې ناروغانو ډیکس کام او انسولیټ دواړه په خپلو ویناو کې د سږکال د سوداګرۍ وده او د بازار پراختیا وړاندوینه وکړه.
د کورونویرس بیا راژوندي کیدو او د نورو ساري فشارونو رامینځته کیدو سره ، د COVID-19 لخوا ننګونې او فرصتونه د طبي وسایلو او تشخیصي شرکتونو په وړاندې دي.
د شکرې ناروغانو ډیکس کام او انسولیټ دواړه په خپلو ویناو کې د سږکال د سوداګرۍ وده او د بازار پراختیا وړاندوینه وکړه.
د کورونویرس بیا راژوندي کیدو او د نورو ساري فشارونو رامینځته کیدو سره ، د COVID-19 لخوا ننګونې او فرصتونه د طبي وسایلو او تشخیصي شرکتونو په وړاندې دي.
د پوسټ وخت: مارچ-15-2021